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    海思科创新药HSK36357胶囊Ⅰ期临床试验首例受试者入组
    2023-12-12 12:21:53

    近日,海思科创新药HSK36357胶囊期临床试验完成了首例受试者的入组和用药。本次期临床试验是为评估HSK36357胶囊中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及食物对药代动力学影响,预计受试者数量84例。

    HSK36357是海思科自主研发的一个全新的具有独立知识产权的神经病理性疼痛治疗药物。非临床研究表明,本品具有显著的体内镇痛药效,中枢安全性高,可为多种神经病理性疼痛提供具有新治疗机理的口服疗法。该药物已获得临床试验通知书,正式开始在中日友好医院开展Ⅰ期临床试验,近日完成首例给药,项目进展顺利。

    神经病理性疼痛是由躯体感觉系统损伤或疾病导致的疼痛,疾病病程持续时间长,临床表现复杂,如感觉受损、运动障碍、自主神经功能紊乱,相应的神经支配区域的疼痛症状,常伴发焦虑、抑郁、睡眠障碍等问题,严重影响病人生存质量。神经性疼痛目前缺乏有效的药物治疗,迫切需要提高疗效和减少不良反应的新型药物。目前国内外均未有同靶点产品上市,开发前景良好,未满足的临床需求大,市场前景良好。

    临床前研究表明,HSK36357在体外具有良好的药理活性,将为神经性疼痛患者提供一种新的治疗选择,具有重要的临床和社会意义。

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